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Branche · 23 Cases

EU AI Act Anwendungsfälle in Gesundheitswesen

Diagnose-Unterstützung, Triage, klinische Dokumentation. 23 dokumentierte Use-Cases mit Klassifikation nach Risiko-Familie, Artikel-Referenzen und Pflichten-Trigger.

Verboten

0

Hochrisiko

14

Begrenzt

7

Minimal

2

Ausserhalb

0

Produktsicherheit (Annex I)

Bahn-TSI, MDR, Maschinen-VO, Spielzeug, etc.

11 Cases

Diagnose-Support

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Diagnose-Unterstützung in der Klinik

Art. 6(1)MDR 2017/745

Pathologie-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Histopathologie-Bildanalyse

Art. 6(1)IVDR 2017/746

Retina-Screening

Hochrisiko

Wir nutzen KI für Retina-Screening (z.B. diabetische Retinopathie)

Art. 6(1)MDR 2017/745

EKG-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Befundung von EKG-Aufzeichnungen

Art. 6(1)MDR 2017/745

Dermatologie-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Analyse von Hautläsionen (Melanom, etc.)

Art. 6(1)MDR 2017/745

IVDR-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI in In-vitro-Diagnostik-Geräten oder Software

Art. 6(1)IVDR 2017/746

Therapie-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Therapie-Empfehlung in der Klinik

Art. 6(1)MDR 2017/745

Dosierungs-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Berechnung individueller Medikamenten-Dosierungen

Art. 6(1)MDR 2017/745

OP-Robotik-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI in chirurgischen Robotern oder OP-Assistenz

Art. 6(1)MDR 2017/745

ICU-Prognose-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI als Frühwarnsystem für sich verschlechternde Patienten (ICU)

Art. 6(1)MDR 2017/745

Pflegeheim-Monitoring

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Überwachung von Bewohnern in Pflegeheimen

Art. 6(1)MDR 2017/745

Datenanalyse

Reporting, BI, ohne direkte Personenwirkung

7 Cases

No-Show-Prognose

Begrenzt

Wir nutzen KI zur Vorhersage von Patienten-No-Shows

Art. 50DSGVO Art. 22

Kapazitäts-Forecasting

Minimal

Wir nutzen KI zur Prognose von Bettenbelegung und Spital-Kapazitäten

Art. 4

Outbreak-Detection

Begrenzt

Wir nutzen KI zur Erkennung von Krankheits-Ausbrüchen (z.B. Pandemien)

Art. 50DSGVO Art. 9

Impfquoten-KI

Begrenzt

Wir nutzen KI zur Prognose von Impfquoten oder Impfbereitschaft

Art. 50DSGVO Art. 9

Studien-Matching

Begrenzt

Wir nutzen KI zum Matching von Patienten für klinische Studien

Art. 50DSGVO Art. 9

Pharmakovigilanz-KI

Begrenzt

Wir nutzen KI zur Erkennung von Arzneimittel-Signalen (Pharmakovigilanz)

Art. 50Verordnung (EG) 726/2004

Drug-Discovery-KI

Minimal

Wir nutzen KI für Wirkstoff-Forschung und Drug Discovery

Art. 2(6)Art. 4

Transparenz (Art. 50)

Chatbot, Avatare, AI-generated Content

2 Cases

Symptom-Checker

Begrenzt

Wir bieten einen KI-basierten Symptom-Checker an

Art. 50(1)MDR 2017/745

Mental-Health-Bot

Begrenzt

Wir bieten einen Chatbot für mentale Gesundheit / Therapie-Begleitung an

Art. 50(1)Art. 5(1)(b)

Notfall-Reaktion

Annex III.5(d) — Triage, 112-Dispatch

2 Cases

Notruf-Triage-KI

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Klassifikation oder Priorisierung von Notrufen

Annex III.5(d)Art. 27(1)(a)

Aufnahme-Triage

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Triage in der Notaufnahme / ER

Annex III.5(d)Art. 27(1)(b)

Beschäftigungs-Entscheidung

Annex III.4 — Recruiting, Beförderung, Aufgabenzuweisung

1 Cases

Pflege-Schichtplanung

Hochrisiko

Wir nutzen KI zur Einsatz- und Schichtplanung für Pflegepersonal

Annex III.4(b)Art. 27(1)(b)

Verwandte Branchen

Medizinprodukte

2 Cases

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