Branche · 2 Cases
EU AI Act Anwendungsfälle in Medizinprodukte
MDR/IVDR-regulierte Geräte mit KI-Komponente. 2 dokumentierte Use-Cases mit Klassifikation nach Risiko-Familie, Artikel-Referenzen und Pflichten-Trigger.
Verboten
0
Hochrisiko
2
Begrenzt
0
Minimal
0
Ausserhalb
0
Produktsicherheit (Annex I)
Bahn-TSI, MDR, Maschinen-VO, Spielzeug, etc.
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