EU-Konformitätserklärung — die CE-Voraussetzung in Minuten
Auto-generierte Konformitätserklärung nach Art. 47 + Annex V. 10 strukturierte Sektionen. Erkennt automatisch ob Annex VI (Self-Assessment) oder Annex VII (Notified-Body) zutrifft. Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung. Aufbewahrungspflicht 10 Jahre.
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EU-Konformitätserklärung-Generator.md
# EU-Konformitätserklärung
## gemäss Art. 47 + Annex V
| Feld | Wert |
|---|---|
| Provider | 〔Unternehmen〕 |
| KI-System | RiskAssessor v2.1 |
| Konformitätsverfahren | Annex VI (Self-Assessment) |
## 1. Identifikation des KI-Systems
## 2. Provider-Identität
## 3. Alleinverantwortung des Providers
## 4. Konformitäts-Erklärung
Hiermit erklärt 〔Unternehmen〕, dass das KI-System
in Übereinstimmung mit folgenden Rechtsakten steht:
### 4.1 EU AI Act (Verordnung (EU) 2024/1689)
Sieh es Dir an, bevor Du startest
5 vollständig generierte Beispiel-EU-Konformitätserklärung-Generators aus realen Branchen. Klicke und sieh wie das Dokument für „Dein System" aussehen würde.
HR-Screen-AI
Annex III.4 Beschäftigung
Beispiel ansehen
CreditScore-AI
Annex III.5(b) Banking
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MedAI-Diagnostic
Annex I MDR Software
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SocialBenefitTriage
Annex III.5(a) Öff. Stellen
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EnterpriseAssistant-GPAI
Chapter V GPAI + Annex III.4
Beispiel ansehen
Was ist enthalten
10 strukturierte Sektionen · vorgefüllt aus dem Engine-Profil · Platzhalter klar markiert
Annex V §1-9 vollständig abgedeckt
Alle 9 Pflichtangaben aus Annex V: System-Identifikation, Provider-Identität, Konformitätserklärung, GDPR-Bezug, Standards, Konformitätsbewertung, Unterzeichnung.
Auto-Detection: Annex VI vs Annex VII
Engine erkennt automatisch ob das System unter Annex I (Produktsicherheit) fällt → Notified-Body-Pflicht (Annex VII) oder Annex III → Self-Assessment möglich (Annex VI).
Authorized-Representative-Sektion
Bei Schweizer oder Non-EU-Sitz wird automatisch die Pflicht zur Benennung eines EU-AR nach Art. 22 hervorgehoben.
CE-Kennzeichnungs-Block (Art. 48)
Strukturierte Spezifikation der CE-Anbringung (digital vs physisch) inkl. Identifikations-Nr der benannten Stelle wenn Annex VII.
Aufbewahrungs-Verpflichtung 10 Jahre
Klarer Bezug auf Art. 47(2): 10 Jahre nach Markteintritt aufzubewahren, auf Anfrage binnen 10 Werktagen vorzulegen.
DSGVO-Compliance-Matrix
Wenn das System personenbezogene Daten verarbeitet, automatische Erweiterung um DSGVO-Konformitäts-Erklärung (Annex V §5).
Für wen ist das?
Art. 47 EU AI Act · Annex V EU AI Act · Art. 48 EU AI Act
AI-Provider mit EU-Markteintritt
Zwingend vor Markteintritt (Art. 47(1))
Schweizer Software-Hersteller mit EU-Kunden
Extraterritorial via Art. 2(1)(c) — Authorized Rep Pflicht
Medizintechnik-Unternehmen
AI-Komponente unter Annex I — Notified-Body-Konformitätsbewertung
Compliance-Manager grosser Konzerne
Multi-System-Provider mit 10+ Konformitätserklärungen
Warum ai-risk-check?
Die einzige DACH-Plattform mit Engine-getriebener Auto-Generierung — nicht nur Vorlagen.
Engine-vorgefüllt
Sektionen werden aus dem Klassifikations-Profil generiert — nicht leere Vorlagen. Der Compliance-Officer ergänzt nur organisationsspezifische Details.
Audit-defensibel
Jeder Output enthält Audit-Trail-Hash + Reasoning-Trail mit Citations. Auditoren können Authentizität auf /verify prüfen.
DACH-spezifisch
Schweizer Recht (revDSG, EDÖB) + DE/AT-Spezifika integriert. Country-Auto-Detection für Authorized-Representative-Pflichten.
Häufige Fragen
Detailliert beantwortet — für Compliance-Officer, Tech-Leads und Geschäftsleitung
Wann braucht ein Provider eine EU-Konformitätserklärung?
+
Nach Art. 47(1) muss JEDER Provider eines Hochrisiko-AI-Systems vor dem EU-Markteintritt eine schriftliche EU-Konformitätserklärung erstellen. Sie ist die rechtliche Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung (Art. 48) und damit für das Inverkehrbringen.
Was ist der Unterschied zwischen Annex VI und Annex VII?
+
Annex VI = interne Kontrolle (Self-Assessment) durch den Provider, möglich für die meisten Annex-III-Systeme. Annex VII = Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Third-Party-Audit), erforderlich wenn das System unter Annex I fällt (z.B. Sicherheitskomponente eines Medizinprodukts) oder wenn Art. 43(1) eine benannte Stelle vorschreibt. Der Generator erkennt das automatisch.
Was passiert wenn die Konformitätserklärung fehlt?
+
Inverkehrbringen ohne Konformitätserklärung verstösst gegen Art. 47 + 48. Sanktionen nach Art. 99: bis zu 15 Mio Euro oder 3% des weltweiten Jahresumsatzes (höherer Wert gilt). Zusätzlich: Marktrücknahme-Verpflichtung durch nationale Aufsichtsbehörde.
Reicht die Konformitätserklärung allein für CE-Kennzeichnung?
+
Nein. Die Konformitätserklärung ist Voraussetzung, aber zusätzlich erforderlich: vollständige Technische Dokumentation (Annex IV), implementiertes QMS (Art. 17), Post-Market Monitoring Plan (Art. 72), Logging-System (Art. 12), und alle Pflichten aus Title III Chapter II. Der Generator unterstützt all diese Dokumente — siehe verwandte Vorlagen unten.
Wer muss die Konformitätserklärung unterzeichnen?
+
Eine bevollmächtigte Person des Providers — typischerweise CEO/CTO oder Head of Compliance. Mit der Unterschrift übernimmt diese Person die alleinige Verantwortung dafür, dass alle Angaben korrekt sind und das System die Anforderungen erfüllt (Annex V §3 + §8).
Wie lange ist die Konformitätserklärung gültig?
+
Sie gilt für die jeweilige Version + Konfiguration des Systems. Bei Substantial Modification (Art. 25) muss eine neue Erklärung erstellt werden. Aufbewahrungspflicht: 10 Jahre ab Markteintritt (Art. 47(2)).
Können wir mehrere Systeme in einer Erklärung bündeln?
+
Nein. Annex V §1 fordert eine separate Erklärung pro System (mit eindeutigem Identifier). Bei Produktfamilien kann eine Mantelerklärung mit System-Liste zulässig sein — dies ist im Einzelfall mit Auditor zu klären.
Bereit?
5 Minuten statt 1-2 Wochen Anwaltsarbeit + Notar-Kosten. Audit-defensibel. Engine-getrieben.