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Hochrisiko

Technische Dokumentation (Annex IV) im EU AI Act

Stand: Juni 2026 · Innopulse Consulting GmbH, Zug

Auf einen Blick

Die technische Dokumentation nach Art. 11 und Annex IV EU AI Act beschreibt ein Hochrisiko-KI-System so vollständig, dass Behörden seine Konformität bewerten können — von der allgemeinen Beschreibung über Daten, Architektur und Leistung bis zum Risikomanagement. Sie ist vor dem Inverkehrbringen zu erstellen und aktuell zu halten.

Annex IV ist der konkrete Inhaltskatalog. Für KMU ist die Dokumentation oft der grösste Aufwandstreiber — strukturierte Vorlagen reduzieren ihn deutlich.

Pflichtinhalte (Annex IV, Auszug)

  • Allgemeine Beschreibung und Zweckbestimmung\n- Entwicklungsprozess, Systemarchitektur, Rechenressourcen\n- Daten und Daten-Governance\n- Validierung, Tests, Metriken (Genauigkeit, Robustheit)\n- Risikomanagementsystem\n- Massnahmen zur menschlichen Aufsicht\n- Änderungs- und Versionskontrolle

Vereinfachung für KMU

Art. 11(1) erlaubt KMU eine vereinfachte Form. Die Kommission stellt ein vereinfachtes Formular bereit.

Häufige Fragen

Wann muss die Doku fertig sein?
Vor dem Inverkehrbringen bzw. der Inbetriebnahme des Hochrisiko-Systems — und danach aktuell zu halten.
Gibt es Erleichterungen für kleine Firmen?
Ja. KMU dürfen ein vereinfachtes Dokumentationsformat verwenden (Art. 11(1)).

Relevante Rechtsgrundlagen

Art. 11 EU AI ActAnnex IV EU AI Act

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Innopulse Consulting GmbH — EU AI Act Compliance

Verfasst auf Basis der Verordnung (EU) 2024/1689, EDPB-Guidelines und CJEU-Rechtsprechung (C-634/21 SCHUFA, C-203/22 Dun & Bradstreet). Gotthardstrasse 30, 6300 Zug, Schweiz · UID CHE-219.727.921.

Hinweis: Technische Orientierung — kein Ersatz für anwaltliche Rechtsberatung.

Technische Dokumentation EU AI Act — Annex IV | ai-risk-check.com