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Hochrisiko

Notifizierte Stelle: Definition nach EU AI Act

Stand: Juni 2026 · Innopulse Consulting GmbH, Zug

Auf einen Blick

Eine notifizierte Stelle (englisch: Notified Body) ist eine von einem EU-Mitgliedstaat benannte, unabhängige Prüforganisation, die die Konformitätsbewertung bestimmter Hochrisiko-KI-Systeme durchführt. Eine Drittbewertung ist nur in bestimmten Fällen Pflicht — für die meisten Annex-III-Systeme genügt die interne Kontrolle nach Annex VI.

Nicht jedes Hochrisiko-KI-System muss von einer externen Stelle geprüft werden. Der EU AI Act unterscheidet zwischen interner Konformitätsbewertung (Annex VI) und Drittbewertung durch eine notifizierte Stelle (Annex VII). Welcher Pfad gilt, hängt von der Art des Systems ab.

Was ist eine notifizierte Stelle?

Eine notifizierte Stelle ist eine Konformitätsbewertungsstelle, die von der nationalen notifizierenden Behörde benannt und der EU-Kommission gemeldet wurde (Art. 28-39 EU AI Act). Sie prüft unabhängig, ob ein Hochrisiko-KI-System die Anforderungen der Art. 8-15 erfüllt.

Wann ist eine Drittbewertung Pflicht?

  • Bei KI-Systemen, die Sicherheitskomponenten von Produkten nach Annex I sind und dort bereits Drittbewertung verlangen\n- Bei biometrischen Systemen nach Annex III Nr. 1, sofern kein harmonisierter Standard vollständig angewendet wurde\n\nFür die meisten übrigen Annex-III-Systeme (HR, Kredit, Bildung etc.) genügt die interne Kontrolle nach Annex VI — keine notifizierte Stelle nötig.

DACH-Kontext

In Deutschland akkreditiert die DAkkS und benennt die zuständige Behörde notifizierte Stellen. Österreich und die Schweiz bauen ihre Strukturen auf; in der Schweiz ist die Anerkennung über bilaterale Abkommen (MRA) ein offenes Thema.

Häufige Fragen

Braucht jedes Hochrisiko-System eine notifizierte Stelle?
Nein. Die meisten Annex-III-Systeme dürfen die interne Konformitätsbewertung nach Annex VI nutzen. Eine notifizierte Stelle ist vor allem bei biometrischen Systemen und Annex-I-Produkten relevant.
Was kostet eine Drittbewertung?
Das variiert stark nach System und Stelle. Erfahrungswerte aus angrenzenden Bereichen (MDR) liegen im fünf- bis sechsstelligen Bereich plus laufende Überwachung.

Relevante Rechtsgrundlagen

Art. 28 EU AI ActArt. 43 EU AI ActAnnex VI EU AI ActAnnex VII EU AI Act

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Innopulse Consulting GmbH — EU AI Act Compliance

Verfasst auf Basis der Verordnung (EU) 2024/1689, EDPB-Guidelines und CJEU-Rechtsprechung (C-634/21 SCHUFA, C-203/22 Dun & Bradstreet). Gotthardstrasse 30, 6300 Zug, Schweiz · UID CHE-219.727.921.

Hinweis: Technische Orientierung — kein Ersatz für anwaltliche Rechtsberatung.

Notifizierte Stelle EU AI Act — Notified Body erklärt | ai-risk-check.com