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CE-Kennzeichnung: KI-Systeme nach EU AI Act

Stand: Mai 2026 · Innopulse Consulting GmbH, Zug

Auf einen Blick

Hochrisiko-KI nach Annex I oder Annex III braucht eine CE-Kennzeichnung gemäss Art. 48 EU AI Act. Sie wird vom Provider nach erfolgreicher Konformitätsbewertung angebracht. Inverkehrbringen ohne CE ist verboten.

Die CE-Kennzeichnung ist das sichtbare Ergebnis der Konformitätsbewertung. Bei rein digitalen KI-Systemen wird sie elektronisch in der Begleitdokumentation und im EU-Datenbank-Eintrag dokumentiert. Bei physischen Produkten mit eingebetteter KI (Annex I) wird sie wie üblich auf dem Produkt angebracht.

Wer bringt CE an?

Der Provider (oder sein EU-Bevollmächtigter nach Art. 22). Nicht der Deployer, nicht der Importeur. Bei Annex-I-Produkten wird die CE oft schon vom Sektor-Provider (z.B. Maschinen-Hersteller) angebracht und muss AI-Act-konform sein.

Anbringungsmodalitäten

Bei physischen Produkten: - Sichtbar, lesbar, dauerhaft - Mindesthöhe 5 mm - Identifikationsnummer der Notified Body falls Annex VII genutzt

Bei rein digitalen Systemen (Cloud-API, SaaS): - In Begleitinformationen, Bedienungsanleitung - In EU-Konformitätserklärung - In EU-Datenbank-Eintrag (Art. 71) - Auf der Verpackung, falls vorhanden

Konsequenzen ohne CE

Inverkehrbringen ohne CE = Verstoss gegen Art. 48. Sanktionen: - Bussgelder bis 15 Mio. EUR oder 3% Jahresumsatz - Marktrücknahme durch Aufsichtsbehörde (Art. 79) - Verbot weiterer Verbreitung - Mögliche Schadensersatz-Klagen

Für Deployer: Wer KI-System ohne CE einsetzt, riskiert Art. 26-Verstoss-Sanktionen, weil er nicht-konformes System genutzt hat.

Häufige Fragen

Brauchen Cloud-APIs eine CE-Kennzeichnung?
Ja, wenn sie Hochrisiko-KI bereitstellen. Die CE wird in der Konformitätserklärung und EU-Datenbank dokumentiert. Bei reinen API-Diensten ohne physisches Produkt entfällt die physische Anbringung.
Ist CE auch für Open-Source-Modelle nötig?
Open-Source GPAI-Modelle haben Erleichterungen (Art. 53 Abs. 2). Sobald sie aber in Hochrisiko-Systemen eingesetzt werden, gelten volle Provider-Pflichten beim Integrator — inkl. CE.
Was wenn ein System in mehrere Annexen fällt?
Eine CE-Kennzeichnung deckt alle Konformitäts-Regime ab. Für Annex-I-A-Systeme reicht die Sektor-CE, sofern AI-Act-Anforderungen erfüllt sind. Doppelt CE-Anbringung ist nicht nötig.

Relevante Rechtsgrundlagen

Art. 48 EU AI ActArt. 30 EU 2008/765Art. 47 EU AI Act

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Innopulse Consulting GmbH — EU AI Act Compliance

Verfasst auf Basis der Verordnung (EU) 2024/1689, EDPB-Guidelines und CJEU-Rechtsprechung (C-634/21 SCHUFA, C-203/22 Dun & Bradstreet). Gotthardstrasse 30, 6300 Zug, Schweiz · UID CHE-219.727.921.

Hinweis: Technische Orientierung — kein Ersatz für anwaltliche Rechtsberatung.

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