Predictive Maintenance: Meist nicht Hochrisiko
Stand: Mai 2026 · Innopulse Consulting GmbH, Zug
Auf einen Blick
Predictive Maintenance ist meist Minimal-Risk — nur Effizienz-Optimierung, keine Auswirkung auf Personen. Sonderfall: Wenn KI als Sicherheitskomponente in Annex-I-Maschine ausfällt (z.B. Cobot-Stop), wird sie Hochrisiko über Annex I.
Industrie-4.0-Anwendungen sind regulatorisch meist unproblematisch. Der häufigste Use-Case — Vibrations-Analyse, Anomalie-Detection in Sensoren, Fail-Forecasting — ist reine Effizienz-Optimierung und nicht Annex III. Achtung gilt nur Sicherheits-relevanten Sub-Komponenten.
Wann Minimal-Risk
Klassische Predictive-Maintenance-Use-Cases: - Anomalie-Detection auf Maschinendaten - Verbleibende-Lebensdauer-Forecasts - Wartungs-Optimierungs-Empfehlungen - Energy-Consumption-Forecasts
Keine Annex-III-Trigger, keine Verbots-Tatbestände. Pflichten: nur Art. 4 (KI-Literacy für Operations-Team).
Wann Hochrisiko (Annex I)
Wenn KI als Sicherheits-relevant in regulierter Maschine eingebaut ist: - KI-Vision für Hand-in-Gefahrenzone-Erkennung (Maschinen-RL) - KI-Stop-Logik in Cobot bei Mensch-Annäherung - KI-Drohnen-Kollisions-Vermeidung (Luftfahrt-Sektor) - KI-Gas-Leak-Detection in Druckgeräten
→ Annex I Section A. Konformitätsbewertung über Sektor-Notified-Body. CE-Kennzeichnung.
Energie & Kritische Infrastruktur
Wer Predictive Maintenance in kritischer Infrastruktur (Stromnetz, Gas, Wasser, Verkehr) einsetzt, könnte unter Annex III Nr. 2 fallen — wenn die KI sicherheits-relevant für die Infrastruktur-Funktion ist. Pure Wartungs-Optimierung bleibt aber meist Minimal-Risk.
NIS2-Richtlinie überlappt — Cybersicherheits-Pflichten zusätzlich.
Häufige Fragen
Brauche ich für Predictive Maintenance eine FRIA?
Was wenn meine Wartungs-KI die Maschine automatisch stoppt?
Relevante Rechtsgrundlagen
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Hinweis: Technische Orientierung — kein Ersatz für anwaltliche Rechtsberatung.